附证据 :
1,硫松糊说明书 外60克
适应症:用于湿疹,亚急性皮炎等皮肤病。禁忌:(1)对本品过敏者禁用。(2)尿布皮炎患儿及6个月以下婴儿禁用。(3)避免用在破损皮肤和伤口。
配制单位:四川省人民医院(说明硫松糊不能用于破损皮肤,糜烂属于破损皮肤。硫松糊不能用于大量渗液的皮肤起泡破溃糜烂的急性期湿疹,也不能用于少量渗出糜烂的亚急性期湿疹。即间歇涂抹都不能用)
2,《皮肤科疾病临床诊疗规范教程》 主编:郑志忠, 2007年5月第1版,出版发行:北京大学医学出版社,第106页,第107页,第111页,第112页,第119页(本书是大学医学专业教材)。
患者在湿疹急性期如果使用刺激性的药物或处理不当(如用热水烫或辣椒水,浓盐水洗),在使局部皮损加重的同时可以引起身体其它部位发生较多类似的皮疹,即湿疹样疹。(硫松糊有刺激性,溶解角质层,还使大量的渗液排除不畅,加重患者病情从脚趾到全身。)
根据湿疹的发病经过,可将之分为急性,亚急性和慢性三期。
1:急性湿疹:急性期的特点是在皮肤上先出现较多密集的红斑,红色丘疹,皮损基底潮红,水肿,丘疹很快变化成丘疱疹或小水疱,由于搔抓皮损发生破溃,糜烂,渗出与结痂,为多形性损害。
2:亚急性湿疹:进入亚急性期之后的特点是皮损的水肿,渗出等炎症反应减轻,(省略)出现较多糜烂面,并有结痂和脱屑。
3:慢性湿疹:慢性湿疹多由急性期转变而来,(省略)慢性期湿疹的特点是皮肤损害出现苔藓化増厚,皮肤干燥,色素沉着或减退,(省略)
局部治疗:
(1)急性期的治疗:患者皮损有急性渗出时可以使用3%-5%硼酸水或1%醋酸铝溶液湿敷,湿敷间歇外涂硼锌糊或氧化锌糊,可以在较短时间内使渗出减少,水肿消退。以红斑,丘疹,丘疱疹表现为主而无渗出者,可外擦炉甘石洗剂,皮质激素霜,如氢化可的松霜等。(在急性渗出时使用糊剂严格要求在湿敷间歇外涂,但杨雁没有此类医嘱,病历更无记录)
(2)亚急性期的治疗:由于渗出明显减少,水肿消退,可以外用氧化锌糊,(省略)
(3)慢性湿疹的治疗:对皮肤干燥,浸润肥厚明显的皮损,根据病损严重程度不等,可以选用不同浓度的焦油类(煤焦油,松馏油,糠馏油)软膏或糊剂。常用浓度为5%-10%,如10%黑豆馏油软膏,5%-10%煤焦油软膏等。如果皮损角化肥厚明显,可以使用复方制剂,其中加入了水杨酸或硫磺等角质溶解性药物。(硫松糊中就含有硫磺和松馏油。该书仅支持硫松糊用于湿疹慢性期。糊剂还要区分出很多种类。不能用糊剂,就不能用硫松糊;能用糊剂,却不能确定能用硫松糊。如能用氧化锌糊,硼锌糊时,并不能当然认为能用硫松糊。该书支持硼酸水使用于湿疹急性期大量渗液的情况。氧化锌具有收敛作用,而硫磺和松馏油均没此作用,而是溶解角质作用。问省医院糜烂时表皮已破损,还有角质层吗?)
自身敏感性皮炎:患者先有原发性皮炎或慢性湿疹病灶,若处理不当,如使用刺激性外用药,受到机械性,物理性和化学性刺激或细菌感染等,使局部自身组织的蛋白与药物或细菌等结合形成抗原性物质,被吸收后引起广泛的过敏反应。
3,据《皮肤性病学》 主编:张学军, 人民卫生出版社出版,2012年4月第7版(本书是大学医学专业教材)。
第5页,皮肤由表皮,真皮和皮下组织构成,表皮与真皮之间由基底膜带相连接。
第21页,糜烂:局限性表皮或黏膜上皮缺损形成的红色湿润创面,常由水疱、脓疱破裂或浸渍处表皮脱落所致。因损害较表浅,愈后一般不留瘢痕。(这说明糜烂是皮肤表皮破损,当然属于破损皮肤范围)
第50页,糊剂:......多用于有轻度渗出的亚急性皮炎湿疹等,.....
第51页,外用药物的治疗原则
2.正确选用外用药物的剂型,应根据皮肤病的皮损特点进行选择,原则为:(1)急性皮炎仅有红斑,丘疹而无渗液时可选用粉剂和洗剂,炎症较重,糜烂,渗出较多时宜用溶液湿敷,有糜烂但渗出不多时则用糊剂;亚急性皮炎渗出不多者宜用糊剂或油剂,如无糜烂宜用乳剂或糊剂。(3)……略。(糊剂仅支持用在有糜烂但渗出不多时的皮炎急性期,糊剂也可用于渗出不多或无糜烂的皮炎亚急性期。)
第106页,湿疹是由多种内,外因素引起的真皮浅层及表皮炎症,临床上急性期皮损以丘疱疹为主,有渗出倾向,慢性期以苔藓样变为主,病情易反复发作。(这说明湿疹会造成属于伤及真皮浅层的皮肤科专业公认的“皮肤破损”)
第108页,湿疹(治疗)2.外用药物治疗应充分遵循外用药物的使用原则。急性期无渗液和渗出不多者可用氧化锌油,渗出多者可用3%硼酸溶液作冷湿敷,渗出减少后用糖皮质激素霜剂,可和油剂交替使用;亚急性期可选用糖皮质激素乳剂,糊剂,为防止和控制继发性感染,可加用抗生素;……略。(对湿疹而言,糊剂仅支持用在亚急性期。)
4,《现代汉语词典》 中国社会科学院语言研究所词典编辑室编, 出版发行:商务印书馆, 2005年6月第5版,第1059页,第715页,第78页,第117页。
破损:残破损坏。这说明皮肤破损指皮肤的残破损坏,包括表皮,真皮,皮下组织。
禁忌:指医药上应避免某类事物。
避免:设法不使某种情形发生;防止。
不宜:不适宜。
湿疹中皮肤起疱,破溃,糜烂,大量渗液属于皮肤破损,这几乎是生活常识,属于日常生活经验法则能推定出的另一事实。如果医院方认为皮肤专业公认的皮肤破损的意义与人们生活常识的意义不同,也是医院方药品说明书有缺陷,这样会导致公众误会误用,也应承担责任。
国家要求药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定。
还请四川省人民医院出具皮肤专业公认的皮肤破损的意义的原文书证及复印件。
5,《精编皮肤科药物手册》 顾伟程.王建琴编著,广东科技出版社出版,2011年1月第1版 。
第495-496页,糊剂的应用范围:多用于痂皮脓疱性,鳞屑性皮肤病,以及亚急性或慢性炎症性皮肤损害。
糊剂(附注)1:……渗液较多处不宜使用。(说明硫松糊不适宜使用在渗液较多处)
第241-242页,松馏油作用与用途:用于治疗慢性皮炎,慢性湿疹,银屑病,……(说明松馏油用于慢性湿疹)
第501页,复方松馏油糊剂,(同硫松糊)组成:松馏油165.0 硫磺165.0 氧化锌165.0 蓖麻油175.0 羊毛脂80.0 凡士林加至1000.0 用途:有杀菌,止痒,角质促成等作用,用于慢性瘙痒性皮肤病,银屑病等。(慢性湿疹是慢性瘙痒性皮肤病,在该药的适用范围内)
6:《皮肤病外用药物手册》作者:赵天恩,马世尧。山东科学出版社。出版日期:1981年4月1日。
第236页:硫松糊处方:沉降硫 5克,松馏油 5ml,樟脑 1克,氧化锌 20克,淀粉 10克,凡士林 60克。
功用:有角质行成,止痒作用,用于银屑病,慢性湿疹,神经性皮炎等。这说明硫松糊是适用于湿疹慢性期的药。
网址:
http://www.jztyx.com/JZTReadBook ... mp;page=1&vip=1
7:网上专家意见证明硫松糊不能用于急性期渗出大量的湿疹。
网上专家陈连官回答湿疹用药问题“你好!急性期渗出大量的湿疹不能用糊剂外涂,这样会加重病情。” 网址:
http://ask.39.net/question/19466892.html